醫(yī)用冷藏箱第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目及測(cè)試范圍介紹
醫(yī)用冷藏箱產(chǎn)品描述:通常由制冷裝置、絕熱箱體、電控機(jī)構(gòu)等部件組成。
醫(yī)用冷藏箱預(yù)期用途:用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫儲(chǔ)存或轉(zhuǎn)運(yùn)。
醫(yī)用冷藏箱品名舉例:醫(yī)用血液冷藏箱、醫(yī)用開(kāi)放式血液冷藏周轉(zhuǎn)箱、醫(yī)用血漿速凍機(jī)、醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用冷凍箱、醫(yī)用冷藏冷凍
箱、醫(yī)用超低溫冷凍箱、醫(yī)用液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)
醫(yī)用冷藏箱管理類(lèi)別:Ⅱ
醫(yī)用冷藏箱相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、血漿速凍機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
醫(yī)用冷藏箱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、YY/T 1757-2021醫(yī)用冷凍保存箱
醫(yī)用冷藏箱相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1.容積《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
2.外形尺寸《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
3.儲(chǔ)藏溫度《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
4.降溫時(shí)間《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
5.耗電量《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
6.溫度均勻性《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
7.溫度波動(dòng)度《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》
8.溫度顯示偏差《醫(yī)用冷藏箱:YY/T 0086-2020》







