醫(yī)療裝備及零部件實(shí)驗(yàn)室CNAS檢測(cè)報(bào)告
醫(yī)療裝備及零部件檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供各類醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容EMC測(cè)試服務(wù)、軟件測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)、摸底測(cè)試、租場(chǎng)測(cè)試、鑒定試驗(yàn)、環(huán)境可靠性測(cè)試、電氣安全測(cè)試、可靠性評(píng)價(jià)服務(wù)等。在醫(yī)療電氣設(shè)備(醫(yī)療器械)方面,國(guó)內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)也強(qiáng)制增加了電磁兼容EMC方面的檢測(cè):YY9706.102-2021醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將于2023年5月1日1起正式強(qiáng)制實(shí)施取代YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。
一、醫(yī)療裝備及零部件檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目如下:
1、可靠性評(píng)估評(píng)價(jià):
可靠性鑒定試驗(yàn)、可靠性驗(yàn)收試驗(yàn)、可靠性研制試驗(yàn)、可靠性增長(zhǎng)試驗(yàn)、溫度+濕度+振動(dòng)試驗(yàn)、可靠性指標(biāo)MTBF驗(yàn)證試驗(yàn)等;
2、電磁兼容EMC試驗(yàn):
靜電放電試驗(yàn)、射頻電磁場(chǎng)輻射試驗(yàn)、高頻輻射抗擾度試驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群試驗(yàn)、浪涌沖擊試驗(yàn)、傳導(dǎo)抗擾度試驗(yàn)、工頻磁場(chǎng)試驗(yàn)、脈沖磁場(chǎng)試驗(yàn)、阻尼振蕩磁場(chǎng)試驗(yàn)、振蕩波抗擾度試驗(yàn)、電壓暫降電壓變化試驗(yàn)、交流端諧波抗擾度試驗(yàn)、工頻頻率變化試驗(yàn)、直流端電壓暫降變化試驗(yàn)、諧波電流試驗(yàn)、電壓閃爍試驗(yàn)、傳導(dǎo)擾試驗(yàn)、輻射擾試驗(yàn)等。
3、氣候和力學(xué)環(huán)境試驗(yàn):
高溫工作試驗(yàn)、低溫工作試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、低溫啟動(dòng)試驗(yàn)、高溫啟動(dòng)試驗(yàn)、恒定濕熱試驗(yàn)、交變濕熱試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)、溫度沖擊試驗(yàn)、溫度循環(huán)試驗(yàn)、溫度濕度循環(huán)試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、顛震試驗(yàn)、低氣壓試驗(yàn)、防塵試驗(yàn)、防水試驗(yàn)等。
4、IP防護(hù)等級(jí)認(rèn)證:
防塵等級(jí)IPOX-IP6X,防水等級(jí)IPXO,IPX8,IP54,IP66,IP65,IP67,IP68及用戶自定義測(cè)試要求。
5、電氣安全試驗(yàn):
絕緣電阻試驗(yàn)、絕緣強(qiáng)度試驗(yàn)、耐壓試驗(yàn)、沖擊電壓試驗(yàn)、電源波動(dòng)試驗(yàn)、功率變化、電源適應(yīng)性試驗(yàn)、溫升試驗(yàn)、爬電距離試驗(yàn)、接地電阻試驗(yàn)、泄露電流試驗(yàn)等。
6、燃燒試驗(yàn):
水平燃燒試驗(yàn)、垂直燃燒試驗(yàn)、灼熱絲試驗(yàn)、熱絲引燃試驗(yàn)等。
7、包裝運(yùn)輸試驗(yàn):
運(yùn)輸振動(dòng)試驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)湓囼?yàn)、壓力堆碼試驗(yàn)、濕熱預(yù)處理試驗(yàn)等。
8、軟件測(cè)評(píng):靜態(tài)測(cè)試、單元測(cè)試、集成測(cè)試、性能測(cè)試、可靠性試驗(yàn)、安全性測(cè)試等。
二、醫(yī)療裝備及零部件檢測(cè)產(chǎn)品類型:胎心監(jiān)護(hù)儀、器、醫(yī)用電池充電器、需氧量監(jiān)護(hù)儀、放射治療裝備、復(fù)合顯微鏡、電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)療電控裝備、醫(yī)療器械核心部件、有源醫(yī)療裝備、血液凈化設(shè)備、玻片掃描儀、紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、半自動(dòng)體外除顫器、診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、呼吸機(jī)、脈搏血氧計(jì)等。
醫(yī)療裝備及零部件國(guó)家機(jī)構(gòu),出具國(guó)家承認(rèn)的CNAS檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告廣泛使用于報(bào)批國(guó)家科研項(xiàng)目、招投標(biāo)、市場(chǎng)用戶需要、增強(qiáng)產(chǎn)品的影響力和可靠性。







