醫(yī)用手套檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)

一次性使用醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)常規(guī)儲(chǔ)備的用品之一，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品。一次性使用醫(yī)用手套在整個(gè)手術(shù)操作過程細(xì)菌隔離中起到了至關(guān)重要的作用。近年來，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，其作用和價(jià)值得以肯定。

國(guó)內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套、GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、SNT 0678-2008 進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程、YY/T 0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)

一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長(zhǎng)率：

GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套：標(biāo)準(zhǔn)要求需對(duì)老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測(cè)，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果取中值；

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套：要求進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長(zhǎng)率進(jìn)行檢測(cè)，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；

GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套：進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能檢測(cè)，按照GB/T 528標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果取中值；

SNT 0678-2008進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程：拉伸性能按照ISO 37進(jìn)行。從每只手套中裁取3個(gè)試片，試片應(yīng)從手套的手掌部或手背部裁取，試驗(yàn)結(jié)果取中值；

醫(yī)用手套的拉伸性能檢測(cè)可選用Labthink蘭光C610M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)完成試驗(yàn)。一臺(tái)儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項(xiàng)專業(yè)獨(dú)立的測(cè)試程序，支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，為用戶不同試?yàn)條件的測(cè)試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率指標(biāo)測(cè)試，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行試樣裁取，放置到拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，選擇正確的參數(shù)設(shè)置，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可完成自動(dòng)測(cè)試。

二、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測(cè)：

醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能，所以對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器，裝夾在試驗(yàn)機(jī)上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動(dòng)，進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)?？偣策M(jìn)行12次抗穿刺性的測(cè)量，并計(jì)算平均值。該項(xiàng)檢測(cè)可選用Labthink蘭光C610M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)或MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，儀器擁有0.5級(jí)高精度傳感器，配置專業(yè)的穿刺測(cè)試裝置，操作簡(jiǎn)單，自動(dòng)試驗(yàn)。

化學(xué)組成

手套化學(xué)成分的檢驗(yàn)主要是指原輔料的檢驗(yàn)，如天然乳膠、ZnO、EZ、抗氧劑1#和抗氧劑2#。具體檢驗(yàn)方法按照《乳膠工業(yè)原材料條件與試驗(yàn)方法匯編》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸

消毒手套的包裝必須用復(fù)合膜密封，以防影響消毒效果。運(yùn)輸過程中注意避免受潮和淋雨，防止途中損壞。

生產(chǎn)注意事項(xiàng)

該產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備連續(xù)性強(qiáng)，生產(chǎn)能力大。所以安排生產(chǎn)的時(shí)候需要批量生產(chǎn)。一般一個(gè)品種至少要連續(xù)生產(chǎn)幾十萬對(duì)，以保證過程控制，減少損耗，提高質(zhì)量。同時(shí)要堅(jiān)持先生產(chǎn)后銷售的原則，避免庫存時(shí)間過長(zhǎng)，影響質(zhì)量。