近期收到很多做Temu跟Amazon平臺(tái)朋友的私信，說(shuō)產(chǎn)品鏈接被平臺(tái)無(wú)端下架，這是因?yàn)榛瘖y品產(chǎn)品上傳Temu平臺(tái)需要上傳FDA注冊(cè)證書(shū)。

　　什么是化妝品FDA注冊(cè)

　　根據(jù)美國(guó)領(lǐng)發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MOCRA）要求：所有輸美或美國(guó)化妝品企業(yè)都必須在美國(guó)FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名，獲取相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)或產(chǎn)品列名號(hào)，完成合規(guī)。

　　化妝品FDA注冊(cè)要求

　　化妝品FDA注冊(cè)分為工廠(chǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。

　　企業(yè)注冊(cè)：從事生產(chǎn)、加工在美銷(xiāo)售的化妝品工廠(chǎng)必須要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。非美國(guó)的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國(guó)代理，代表企業(yè)與美國(guó)FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國(guó)代理必須實(shí)際位于美國(guó)，并且能7/24回答FDA的問(wèn)題。

　　產(chǎn)品列名：“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠(chǎng)、包裝商、經(jīng)銷(xiāo)商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷(xiāo)的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名，向FDA申報(bào)產(chǎn)品的具體配方。

　　遵守FDA化妝品法規(guī)要求

　　1.成分合規(guī)：

　　禁止使用的成分：如甲醛、氯仿、氟化物等（可參考FDA化妝品禁用成分列表）。

　　色素/防腐劑管理：某些著色劑和防腐劑（如CI號(hào)色料）需要FDA批準(zhǔn)才能在美國(guó)市場(chǎng)使用。

　　2.標(biāo)簽合規(guī)：

　　必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、用途、凈含量、成分、使用方法、警告信息、制造商信息等。

　　**“Made in China”**等原產(chǎn)地信息需明確。

　　不能包含夸大或誤導(dǎo)性宣傳（如“治療痤瘡”或“防曬”）。

　　化妝品FDA注冊(cè)的重要性

　　1、法規(guī)合規(guī)性：化妝品FDA注冊(cè)是遵守美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)《食品藥品化妝品法案》（FD&C Act）的要求，不進(jìn)行注冊(cè)可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留、罰款甚至禁止銷(xiāo)售。

　　2、消費(fèi)者信任：通過(guò)FDA注冊(cè)，企業(yè)可以展示其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的承諾，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任和購(gòu)買(mǎi)意愿。

　　3、市場(chǎng)準(zhǔn)入：對(duì)于希望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的化妝品公司來(lái)說(shuō)，完成FDA注冊(cè)是必要的一步，否則產(chǎn)品無(wú)法合法地在美國(guó)銷(xiāo)售。

　　4、風(fēng)險(xiǎn)管理：注冊(cè)過(guò)程中的產(chǎn)品信息審核和成分評(píng)估有助于識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題，提前采取措施避免可能的召回或法律糾紛。

　　化妝品FDA注冊(cè)流程

　　1、提供產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品名稱(chēng)用途、英文標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）；

　　2、確認(rèn)企業(yè)主體身份，判斷注冊(cè)類(lèi)型；

　　3、準(zhǔn)備填報(bào)資料信息；

　　4、資料信息填報(bào)提交至FDA系統(tǒng)進(jìn)行申請(qǐng)；

　　5、完成注冊(cè)獲取FDA注冊(cè)相關(guān)憑證。