機(jī)械產(chǎn)品如何做CE認(rèn)證?
作為經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)商,我們經(jīng)常接到關(guān)于機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證的各類咨詢。分享一篇關(guān)于機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證的信息文章,一起來(lái)了解這一復(fù)雜但必要的合規(guī)程序,歡迎評(píng)論、留言、探討交流。一、CE認(rèn)證的法律基礎(chǔ)與適用范圍:
1、核心指令:機(jī)械指令2006/42/EC歐盟機(jī)械指令2006/42/EC是機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證的核心法律依據(jù),該指令于2009年12月29日強(qiáng)制實(shí)施,取代了之前的98/37/EC指令。值得注意的是,2023年歐盟已提出新機(jī)械法規(guī)提案,預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年逐步取代現(xiàn)行指令。
2 、適用范圍機(jī)械指令適用于:機(jī)械(Machinery)可互換設(shè)備(Interchangeable equipment)安全組件(Safety components)升降附件(Lifting accessories)鏈條、繩索和帶子(Chains, ropes and webbing)可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置(Removable mechanical transmission devices)但不包括:僅由人力直接驅(qū)動(dòng)的機(jī)械(帶負(fù)載儲(chǔ)能裝置的除外)、醫(yī)療機(jī)械、游樂(lè)場(chǎng)設(shè)備等。二、機(jī)械產(chǎn)品分類:根據(jù)機(jī)械指令附錄IV,高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械需通過(guò)歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)進(jìn)行認(rèn)證,常見(jiàn)高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械包括:木材加工機(jī)械壓力機(jī)注塑機(jī)起重設(shè)備地下作業(yè)機(jī)械非高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械可采用自我聲明模式,但必須完成完整的技術(shù)文件準(zhǔn)備。
三、技術(shù)文件編制要點(diǎn)作為經(jīng)營(yíng)多年的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)商。我們?cè)趯?shí)際工作中發(fā)現(xiàn),大約65%的技術(shù)文件不合格問(wèn)題集中在風(fēng)險(xiǎn)分析不充分和說(shuō)明書(shū)不規(guī)范兩方面,因此需要注意,一份完整的TCF(Technical Construction File)應(yīng)包括:產(chǎn)品技術(shù)描述風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告符合性聲明測(cè)試報(bào)告使用說(shuō)明書(shū)EC型式試驗(yàn)證書(shū)(如適用)
四、CE認(rèn)證實(shí)施流程標(biāo)準(zhǔn)流程(非高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械)產(chǎn)品分析與標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別設(shè)計(jì)評(píng)審與整改建議樣品測(cè)試技術(shù)文件編制與審核簽署DOC(Declaration of Conformity)加貼CE標(biāo)志機(jī)械CE認(rèn)證是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需要專業(yè)技術(shù)與法規(guī)經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合。選擇專業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)商可以顯著降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。如需具體產(chǎn)品評(píng)估或技術(shù)文件審核服務(wù),歡迎咨詢








