化妝品FDA認證辦理流程及注意事項
化妝品FDA認證是指化妝品產(chǎn)品通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核和認證,以確保其符合美國相關法規(guī)和標準,具備在美國市場合法銷售和分銷的資格。該認證是一個重要的標志,能夠證明產(chǎn)品的質量、安全性和合規(guī)性,從而贏得消費者的信任。
嚴格意義來說化妝品FDA認證是工廠注冊和產(chǎn)品備案,不像藥品和醫(yī)療器械FDA需要嚴格的產(chǎn)品認證和測試。根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》,化妝品企業(yè)只需事后監(jiān)管+自愿備案就能合法上市。
化妝品FDA認證法規(guī)要求:
1.成分需要符合美國FDA《化妝品成分安全手冊》,避免踩雷;
2.標簽要規(guī)范,必須注明成分及含量,不能用特殊誤導詞語和特殊功能詞語,還需要標注警告語;
3.必須完成工廠注冊和產(chǎn)品注冊,注冊信息每2年更新一次,化妝品注冊由2部分組成:
企業(yè)注冊(Facilities Registration):在美國內(nèi)銷售化妝品的生成廠商,包裝商,分銷商均需要企業(yè)注冊
產(chǎn)品成分聲明注冊(CPIS,Cosmetic Product Ingredient Statement):年進口大于1000美金需要注冊
4.在美國銷售化妝品還需要指定美國授權代理人,簡稱美代。
化妝品FDA認證流程:
1. 先判斷是普通化妝品還是特殊功能產(chǎn)品,特殊功能產(chǎn)品需額外準備功效性檢測報告;
2. 準備材料,成分清單、標簽樣本、工廠營業(yè)執(zhí)照、美代,特殊產(chǎn)品需補充安全性評估報告。
3。通過FDA的FURLS系統(tǒng)完成工廠注冊,獲得FEI編號;再通過自愿化妝品注冊計劃(VCRP)提交產(chǎn)品備案,獲取配方號碼。
4. 定期更新:工廠注冊每2年更新,產(chǎn)品備案每年更新,信息變動需及時提交修改。
注意避雷:
1.化妝品FDA認證沒有證書,只有電子注冊回執(zhí),需要印在產(chǎn)品包裝上面;
2.只要在美國銷售化妝品都需要工廠注冊和申請美代信息;
3.產(chǎn)品標簽一定要標注清楚,公司信息,成分及含量信息,警告語等。
美妝產(chǎn)品想要打開美國市場,必須實時了解當?shù)卣撸龊煤弦?guī)方案。








