根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA） 進行注冊，符合注冊豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補充劑、食品添加劑、寵物食品等等。

　　注冊完成后，在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日，還需要進行延續(xù)注冊。

　　豁免企業(yè)涉及情形眾多，比如大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊。

　　材料清單

　　企業(yè)名稱、完整地址、電話號碼和緊急聯(lián)系電話號碼；

　　企業(yè)識別碼*；

　　郵寄地址（如果與企業(yè)信息不同）；

　　母公司名稱、地址和電話號碼（如適用）；

　　企業(yè)所使用的所有貿(mào)易和商標名稱；

　　所有者、運營商或負責代理的名稱、完整地址和電話號碼；

　　所有者、經(jīng)營者或負責代理的電子郵件，除非FDA根據(jù)21 CFR 1.245批準豁免；

　　食品類別（根據(jù)FDA 3537分類規(guī)范）；

　　每種食品類別開展的活動類型（根據(jù)21 CFR 1.232（a）（8）分類規(guī)范）；

　　保證接受FDA工廠檢查的聲明；

　　保證所提交信息真實準確的聲明；

　　境外企業(yè)的美國代理者的名稱、完整地址、電話號碼和電子郵件（如為境外企業(yè)）；

　　緊急聯(lián)系電話號碼和電子郵件（如為境外企業(yè)）。

　　*關(guān)于企業(yè)識別碼（UFI）

　　目前美國FDA認可的企業(yè)識別編號（UFI）只有鄧白氏碼（Data Universal Numbering System D-U-N-S （DUNS） number）。因此企業(yè)需先獲得代表本企業(yè)身份識別用的鄧白氏編碼。

　　美國FDA食品企業(yè)注冊流程

　　國境外企業(yè)進行FDA 食品企業(yè)認證時，需要委托美國境內(nèi)代理者進行，代理者可以是美國境內(nèi)的個人、公司或協(xié)會。

　　申請費用

　　FDA官方對認證過程不收取申請費用。

　　申請過程在材料準備階段可能會產(chǎn)生某些檢測和代理費用。

　　申請期間

　　在申請企業(yè)相關(guān)材料齊備的情況下，申請周期如下：

　　在企業(yè)已有鄧白氏編碼時，通?？稍谝粋€月走完整個注冊流程。

　　若企業(yè)尚無鄧白氏編碼，申請鄧白氏編碼的耗時通常在45天左右。