機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證辦理要哪些要求
MD指令認(rèn)證是什么?MD機(jī)械指令(MachineryDirective)(89/392/EEC)適用于機(jī)械、移動機(jī)械、機(jī)械裝置、用來提升及運輸人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機(jī)械工程領(lǐng)域是工業(yè)社會極其重要的方面。所有出口到歐洲的機(jī)械產(chǎn)品都需符合機(jī)械指令的要求。
歐盟機(jī)械指令新法規(guī)Machinery Regulation(EU)2023/1230取代了機(jī)械指令(Directive2006/42/EC),并已在所有歐盟成員國生效。2027年1月20日起,該法規(guī)將成為強(qiáng)制性要求,在此之前,原指令2006/42/EC仍是強(qiáng)制指令。
機(jī)械指令的使用范圍:
1、工業(yè)機(jī)械:機(jī)床、注塑機(jī)、包裝機(jī)械;
2、工程機(jī)械:起重機(jī)、挖掘機(jī)、混凝土設(shè)備;
3、電動工具:電鉆、切割機(jī)、角磨機(jī);
4、安全部件:防護(hù)裝置、緊急制動系統(tǒng);
5、危險機(jī)械:木材加工機(jī)、金屬沖壓設(shè)備(需強(qiáng)制第三方評估)
注意:醫(yī)療器械適用單獨的MDR法規(guī),與MD指令無關(guān)。
機(jī)械CE認(rèn)證有哪些模式?
?。?)、普通機(jī)械:
-A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,做EC符合聲明,按Annex VIll要求,還要編好技術(shù)文檔)。
(2)、按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的危險機(jī)械:
-A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,參照Annex VIll)。
-B模式(EC型式檢驗加內(nèi)部生產(chǎn)控制評估,按Annex IX和Annex VIIl第3點)。
-H模式(全面質(zhì)量保證體系,按Annex X)。
?。?)、沒按或部分按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或沒有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的危險機(jī)械:
-B模式(EC型式檢驗加內(nèi)部生產(chǎn)控制評估,按Annex IX和Annex VIll第3點)。
-H模式(全面質(zhì)量保證體系,按Annex X)。
機(jī)械指令的認(rèn)證要求:
1、機(jī)械設(shè)計和制造必須符合歐洲聯(lián)盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2、機(jī)械必須配備必要的安全裝置,如急停裝置、防護(hù)裝置。
3、機(jī)械在異常工作條件下應(yīng)能夠自動停機(jī)或回到安全位置。
4、操作者在操作機(jī)械時必須采取正確的安全措施。
5、機(jī)械的制造商必須提供必要的安全使用信息和技術(shù)文件。
機(jī)械CE認(rèn)證的流程:
1、與企業(yè)進(jìn)行初步的產(chǎn)品溝通及確認(rèn);
2、明確測試及認(rèn)證需求并報價;
3、簽訂合同,支付款項;
4、提供樣品及所需資料,收樣、整合資料并安排測試;
5、測試完成,出具報告、簽發(fā)證書。








